一、需要提供这些资料信息: 1:营业执照 2:企业生产许可证 3:产品检验报告 4:医疗器械注册证 5:产品说明书、标签 6:产品批次/号 7:产品质量*书 8:产品样品图片及外包装图片 二、国内出口口罩生产企业资质证明 生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩,有进出口权的企业,可自行直接出口。 生产属于医疗器械管理的口罩用于出口,中国海关不需要企业提供相关资质证明文件,但一-般进口国会要求生产企业提供产品三证,以证明该进口的商品在中国已合法上市,具体如下: 1.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关,非医疗级别的物品不需要)。 2.医疗器械产品备案证或者注册证。 3.厂家检测报告。生产企业有进出口权,可以自行出口,如没有进出口权,可以通过外贸代理进行出口销售。 若公司没有出口权可委托我司出口。以上是用于销售的需求 若用于用于赠送或代为采购的口罩作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。 三、口罩出口韩国必要资料提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照。 个人防护口罩标准KF (Korean filter)系列分为KF80、KF94、 KF99执行标准规范MFDS Notice No.2015-69 韩国医疗器械准入的法规门槛,基本分类为|、II、 II、 IV类,持证为韩国公司(License holder),韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr. 具体情况添加联系,欢迎咨询