一、口罩出口美国的必要资料提单,箱单,发票。 个人防护口罩必须取得美国NIOSH检测认证,即National Institute for Occupational Safety and Health美国国家职业*卫生研究所认证。 医用口罩须取得美国FDA注册许可。 二、需要提供这些资料信息: 1:营业执照 2:企业生产许可证 3:产品检验报告 4:医疗器械注册证 5:产品说明书、标签 6:产品批次/号 7:产品质量*书 8:产品样品图片及外包装图片 三、口罩出口的常问问题: q1.出口口罩的企业需要有什么资质?回答:普通口罩等非医疗器械管理的物资,没有监管条件,有进出口权的企业,就可以直接出口。涉证的口罩等物资,需要产品三证: A.营业执照(经营范围包含有医疗器械相关)、 B.产品备案证或者注册证、 C.厂家检测报告,然后有进出口经营权的企业,再行出口。另外,如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购,需要提供情况说明。 Q2、在我们的公司想要出口一批涉证口罩,不过没有出口资质,想问一下还能进行出口吗? 回答:如果是具备三证的工厂的产品,可以通过外贸代理进行出口销售.如果没有三证的话,那就不能出口了。 Q3、普通口罩和医用口罩出口分别需要什么资质,需要办理哪些证呢? 回答:普通和医用,是指用途。而药监局管理是按照产品品质和标准来管理的。二类和三类的医疗器械的口罩,需要备案证或者注册证,才能出口。涉证的三证,见*2个问题的答案。 Q4、贸易公司没有医疗器械的资质,可以出口口罩吗?厂家可以提供三证,退税有问题吗? 回答:可以的,厂家提供三证是完全可以出口的。当然外贸公司的营业范围包括劳防用品等内容。这样,出口退税都更*了。 详细情况可添加联系,欢迎咨询。